Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий

Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки документа , вносящего изменения в Правила в сфере обращения медицинских изделий.

         Необходимость подготовки проекта нормативного правового акта обусловлена реализацией статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

         Предлагаемые изменения позволят установить прозрачность требований к технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие с целью упрощения процедуры государственной регистрации.

         В качестве цели разработки документа указывается установление единых требований, соблюдение которых субъектами обращения медицинских изделий обязательно в сфере обращения медицинских изделий.

         Планируемый срок вступления новых правил в силу - июнь 2016 года .

         Дата окончания публичного обсуждения 27 февраля 2016 года . 

Источник: "Российская Фармацевтика", Москва, 12 февраля 2016