Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий

![Минздрав готовит упрощение процедуры государственной регистрации медицинских изделий [1]](/frontend/web/src/img_btx/images/832ec7d9df6431874fb36e73f6d12c6f_620x360x-1.jpg)
Министерство здравоохранения РФ уведомляет о начале разработки документа , вносящего изменения в Правила в сфере обращения медицинских изделий.
Необходимость подготовки проекта нормативного правового акта обусловлена реализацией статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Предлагаемые изменения позволят установить прозрачность требований к технической и эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие с целью упрощения процедуры государственной регистрации.
В качестве цели разработки документа указывается установление единых требований, соблюдение которых субъектами обращения медицинских изделий обязательно в сфере обращения медицинских изделий.
Планируемый срок вступления новых правил в силу - июнь 2016 года .
Дата окончания публичного обсуждения 27 февраля 2016 года .
Источник: "Российская Фармацевтика", Москва, 12 февраля 2016