Киборгвыводы: почему искусственный интеллект в медицине не работает без техподдержки администрации президента

Разработчики систем искусственного интеллекта (ИИ), до сих пор считавшиеся самыми незадачливыми игроками рынка IT-решений в здравоохранении, неожиданно получили карт-бланш. Опекунами и партнерами ассоциации «Национальная база медицинских знаний», в которую решили объединиться производители и потенциальные пользователи медицинских ИИ-систем, стали такие стейкхолдеры как Администрация Президента РФ, Российская венчурная компания, Минздрав и Росздравнадзор.

 По информации Vademecum, влиятельные кураторы нацеливают участников новой НКО на технологический прорыв: ассоциации предстоит собрать по клиникам «очищенный массив» медицинских данных, насытить этими сведениями ИИ, способный поддерживать принятие врачебных решений, и превратить эту IT-систему в продукт, который можно будет тиражировать в отечественной индустрии здравоохранения, а в перспективе – и экспортировать.

За нишу подписавшиеся

Идея создания НКО «Ассоциация разработчиков и пользователей искусственного интеллекта «Национальная база медицинских знаний», которая объединила бы представителей IT‑компаний, клиник и других интересующихся внедрением ИИ‑систем операторов индустрии, была озвучена на прошедшем в июне Всероссийском консилиуме «Медицина народного доверия».

«Одна из сессий была посвящена системам искусственного интеллекта в медицине, – рассказал Vademecum присутствовавший на консилиуме основатель компании Botkin.AI Сергей Сорокин. – Там собрались ключевые разработчики и клиники, действующие в этой нише, договорившиеся в результате создать ассоциацию, которая занималась бы популяризацией и системным развитием ИИ в здравоохранении».

Тему тут же подхватили организаторы консилиума – сообщество заслуженных врачей России и «Национальное агентство социальных коммуникаций», включившие ее в программу «Медицина народного доверия», поддержанную Администрацией Президента РФ (АП).

Уже в июле инициаторы создания НКО представили на тематическом заседании в АП «дорожную карту» развития систем искусственного интеллекта в здравоохранении. Жюри, состоящее из сенаторов, депутатов, чиновников Минздрава, ФФОМС и других госструктур, заявку одобрили. В Администрации Президента РФ на запрос Vademecum не ответили.

Помимо АП, ассоциацию готовы патронировать Российская венчурная компания, Агентство стратегических инициатив, Минздрав, Росздравнадзор, другие заинтересованные ведомства и госкомпании. «Такая поддержка говорит о том, что государство будет системно развивать проекты и стартапы, связанные с ИИ в здравоохранении. В перспективе стоит амбициозная задача наладить экспорт этих технологий и вывести Россию в лидеры инноваций в этой сфере», – говорит директор по управлению проектами «Национальной технологической инициатив» АО РВК Андрей Алмазов.

Заявка на регистрацию НКО «Ассоциация «Национальная база медицинских знаний» подана в Минюст. Известно также, что объединение возглавит руководитель направления цифровой медицины ООО «Инвитро» Борис Зингерман, а в Наблюдательный совет НКО войдут президент Национальной ассоциации заслуженных врачей России Виктор Егоров; директор МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Дмитрий Семенов; директор Центра компетенций по импортозамещению в сфере ИКТ Илья Миссух и другие авторитетные отраслевые персоны. По словам Бориса Зингермана, о готовности вступить в ассоциацию уже заявили представители порядка 50 IT‑компаний и государственных медцентров.

Искусственный интеллект в медицине, или система поддержки принятия врачебных решений, – это комплекс программ, позволяющих на основе обработки больших массивов данных ставить диагнозы, строить прогнозы и предположения относительно лечения пациента. По данным РВК, сейчас в России на разных этапах реализации находятся около 20 тематических стартапов. Редкие и разобщенные игроки этой ниши традиционно отставали от передовой когорты IT‑операторов в здравоохранении, главным образом из‑за консервативности врачебного сообщества и отсутствия продуктивного диалога между медиками и разработчиками. Ярчайший пример – увольнение в июле 2017 года из НМИЦ сердечно‑сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева руководителя лаборатории математического моделирования и мониторинга Владимира Лищука. Известный кибернетик после отставки выпустил объемную монографию, где подробно описал фатальные, на его взгляд, ошибки сотрудников Бакулевского центра в лечении критической сердечной недостаточности и других кардиологических заболеваний.

Что же так заинтересовало АП в безнадежной, как еще недавно казалось, и узкой отраслевой нише?

Мобилизационный сбер

По словам собеседников Vademecum, одним из стимулов к форсированному созданию НКО «Ассоциация «Национальная база медицинских знаний» стало заключение в мае этого года между СК «Сбербанк. Страхование жизни» и IBM договора на использование российскими страховщиками разработанной американской корпорацией системы Watson for Oncology, представляющей собой ИИ для выработки рекомендаций по лечению онкозаболеваний. Как говорится в совместном сообщении компаний, на практике их партнерство будет выглядеть так: если клиенту «Сбербанк. Страхование жизни» будет поставлен первичный онкологический диагноз, то IBM Watson, обрабатывающая информацию в деперсонифицированом виде и использующая данные более чем 300 медицинских журналов, 200 учебников и множество других материалов, в течение нескольких секунд выдаст рекомендации по протоколам лечения для этого пациента. Как сообщили Vademecum в IBM Watson, аналогичный проект сейчас готовится к запуску в Казахстане.

«Этот проект стал серьезным ударом для всех стартапов в сфере ИИ в России: заключив договор с Сбербанком, IBM получает доступ к большому объему данных, что дает ей серьезное конкурентное преимущество. Отдельные разработчики не способны соперничать с американской корпорацией, конкурировать с ней может только государство», – объясняет Виктор Егоров.

Чтобы не допустить укрепления позиций IBM на российском рынке, в ближайший год участники ассоциации намерены сосредоточить коллективные усилия на трех основных проектах, которые могут существенно продвинуть отечественные разработки в сфере искусственного интеллекта в медицине. Главной задачей станет создание единой базы данных, аккумулирующей медицинскую информацию медицинских организаций.

Основой этого информационного массива может стать «Объединенная база медицинских данных», созданная сотрудниками НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева – для развития собственного дата‑центра ими еще год назад была создана компания «Соцмедика», ставшая резидентом «Сколково». «Наша база фактически представляет собой семантическое ядро для национальной базы. Она содержит классификаторы, регистры моделей пациента и другую прикладную информацию. На этот каркас уже будут «нанизываться» данные пациентов», – объясняет директор АО «Соцмедика» Геворг Бледжянц.

Опрошенные Vademecum представители госмедучреждений, поддерживая инициативу по строительству медицинской ИИ‑системы в целом, признаются, что пока не готовы делиться данными. «Идея нам интересна, и в случае обеспечения всех необходимых условий МОНИКИ может стать идеальной площадкой для развития таких технологий, ведь мы обладаем большим массивом рентгеновских и других изображений, которые можно использовать для разработки систем искусственного интеллекта. Однако сейчас для этого нет законодательной базы, в частности закон о персональных данных не позволяет нам предоставлять такие сведения», – говорит директор института Дмитрий Семенов.

Управляющий партнер бюро «Адвокатская группа «Онегин» Ольга Зиновьева считает, что непреодолимых барьеров для передачи медицинских данных действующее законодательство не ставит. «Например, п. 4 ст. 13 Федерального закона №323 «Об охране здоровья граждан» предоставляет медицинским организациям производить информационный обмен данными. Более сложной проблемой здесь скорее станет недостаточная правовая грамотность контролирующих органов, которые могут вывести применение ИИ‑систем на практике в зону судебных прецедентов, – рассуждает Зиновьева. – Но если создатели ассоциации смогут добиться оформления своей деятельности в отдельный нормативный акт, проблема будет снята».

По словам инициаторов создания ассоциации, они не исключают подготовку и издание такого документа. Скорое разрешение возникающих по дороге к созданию продукта противоречий обещает сам факт подключения к реализации замысла мощного административного ресурса. Да и сам формат проекта подразумевает четкое разделение усилий и ответственности: «Национальная база медицинских знаний» будет организована на принципах государственно‑частного партнерства, в котором государство обеспечит поток и защиту данных, а инвестор – финансирование и ведение разработок.

Тугие и риски

Что же касается не гипотетических, а реальных нормативных препон, встающих на пути разработчиков медицинских ИИ‑систем, то создатели ассоциации уже обратили внимание регуляторов на отдельные устаревшие и потому вредоносные регламенты. Инициаторы проекта уже начали консультации с чиновниками об изменении статуса IT‑продуктов в сфере здравоохранения – согласно действующему приказу Минздрава №4н от 6 июня 2012 года «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» любое применяемое в отрасли программное обеспечение должно регистрироваться как медизделие.

«Эта норма фактически убивает рынок. Но нам удалось наладить диалог с Росздравнадзором и выработать взаимопонимание в этом вопросе. Проблема в том, что сейчас нет прозрачных и понятных методических рекомендаций по проведению испытаний программного обеспечения. Поэтому мы предложили для таких продуктов специальную процедуру ретроспективных клинических испытаний без участия человека на основе заранее подготовленных эталонных данных. Росздравнадзор эту идею поддержал», – говорит один из инициаторов ассоциации эксперт компании «К‑МИС» Александр Гусев.

Представители службы на запрос Vademecum не ответили.

Еще одна приоритетная для ассоциации тема – создание национального риск‑офиса, то есть системы предотвращения заболеваний. Это направление участники НКО будут вести вместе с экспертами Всероссийского союза страховщиков (ВСС). «На практике идея риск‑офиса работает так: вам звонит менеджер и информирует вас о том, что если ориентироваться на то, как вы работаете и живете, у вас могут развиться такие‑то заболевания, и соответственно рекомендует вам пройти диагностику или лечебные процедуры. Фактически это предиктивная аналитика, превентивная медицина, основанная на больших объемах данных. Такой подход может перевернуть систему страхования – мы будем идти не от страхового случая, когда человек уже болен, а работать над предупреждением болезни», – объясняет вице‑президент ВСС Максим Данилов.

Наконец, ассоциация будет поддерживать стартапы в сфере медицинских ИИ‑систем – предоставлять им очищенные данные, продвигать их разработки, помогать в поиске инвесторов.

Пораскинули мозгами

Российские стартапы в области ИИ в медицине

«Идея создания единой базы медицинских данных кажется интересной, такие данные могут стать бесценным материалом для всех разработчиков, работающих в этой сфере. Вопросы в нюансах. Идеальным вариантом было бы, если бы в эту базу можно было интегрировать данные из истории болезни, включая диагностические данные приборов, но здесь проблема заключается в том, что сейчас не существует единого технического стандарта по формированию историй болезни, который позволил бы объединить все эти данные. Второй момент – риск утечек данных, сейчас, как известно, утечки информации из госучреждений происходят довольно часто, поэтому здесь необходимо формирование надежной системы защиты», – делится резонными сомнениями Богдан Севрюков, директор компании Ocutri, создающей ИИ‑решения для медицины.

Опрошенные Vademecum представители профильных IT‑компаний сходятся во мнении, что инициатива по созданию НКО «Национальная база медицинских знаний» – несколько запоздалая попытка наполнить госпрограммы по информатизации здравоохранения актуальным инновационным содержанием.

Недолгая история дигитализации отрасли, приходится признать, полна провалов и неоправданно резких поворотов. Достаточно оглянуться на полтора года назад.

Распоряжением Правительства РФ №1632р от 28 июля 2017 года мероприятия по информатизации здравоохранения были утверждены в качестве неотъемлемой части программы «Цифровая экономика». Тогда же Дмитрий Медведев назвал в числе целей информатизации развитие систем искусственного интеллекта в здравоохранении, а также разработку инновационных решений для превентивной и персонализированной медицины.

Но еще через год премьер‑министр поручил правительству интегрировать отраслевой «цифровой контур» в свежий нацпроект «Здравоохранение», и замысел вновь претерпел коррективы. Как следует из последней версии паспорта проекта, мероприятия программы, на выполнение которой до 2024 года будет направлено около 130 млрд рублей, не подразумевают создание ИИ‑систем в медицине, а направлены исключительно на доработку и завершение злосчастного долгостроя ЕГИСЗ.

Ссылка на оригинал: https://vademec.ru