В Москве, гостиница "Метрополь", с 24 по 26 ноября 2015 года пройдёт 3-я международная конференция Института Адама Смита «Клинические исследования в России 2015».

       В Москве, гостиница
          


СРЕДИ ОСНОВНЫХ ТЕМ И ФОРМАТОВ ФОРУМА-2015

НОВОЕ! Инновационные стратегии и модели:партнерство и сотрудничество в секторе клинических исследований в России

·                Ключевые факторы/инструменты успешной работы спонсора и СRО  в исследовательских центрах

·                Site Management Organization - ответ на запрос современного рынка клинических исследований в РФ


Актуальные вопросы регулирования рынка клинических исследований в России

Принимая во внимание текущую ситуацию в части регулирования сектора на данный момент, невозможно  точно сказать, какова будет ситуация в ноябре 2015, поскольку вступление в силу большинства значимых поправок в закон «Об обращении лекарственных средств» от декабря 2014 были отложены до 01 января 2016 года. Таким образом, возможна корректировка перечня актуальных вопросов в сфере регулирования рынка клинических исследований в России.
•    Поправки в ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств», принятые в декабре 2014 года, и их влияние на регулирование клинических исследований в России.
•    Регулирование рынка клинических исследований стран Евразийского Экономического Союза. Что нас ждет с 01 января 2016? Все ли вопросы решены? Анализ плюсов и минусов нового регулирования.
•    Особенности государственного регулирования в отношении орфанных, биологических, воспроизведенных лекарственных препаратов.
•    Государственный контроль организации и проведения клинических исследований в РФ под эгидой Минздрава и Росздравнадзора.
•    Возможные пути оптимизации организации и проведения педиатрических клинических исследований в России. Какие регуляторные барьеры представляются излишними  в сфере клинических исследований в педиатрии?


НОВОЕ! Дискуссия главных исследователей 

К участию будут приглашены главные исследователи, чтобы в ходе интерактивного обсуждения проанализировать сложности и недостатки, с которыми приходится сталкиваться в процессе проведения исследования и предложить возможные варианты для улучшения взаимопонимания и взаимодействия всех сторон, задействованных в КИ.


НОВОЕ! Информационная поддержка клинических исследований

•    Международные интернет ресурсы (обзор, что полезно, как и когда  пользоваться)
•    Роль профессиональных ассоциаций  в поддержке стандартов качества в клинических исследованиях
•    Информационные ресурсы регулирующих органов (полнота информации, удобство пользования, использование on-line meetings для консультаций
•    Образовательные интернет ресурсы для специалистов


Актуально! Проведение клинического аудита

•    Проведение аудитов независимыми компаниями и freelancers в России и странах СНГ
•    Risk Based audit –планирование и проведение аудитов исследовательских центров с учетом рисков


Фармаконадзор – современные подходы к обеспечению эффективности, безопасности и качества лекарственных средств 

•    Регулирование в РФ и международное законодательство
•    Сбор и обработка данных. Outsourcing
•    Управление рисками и организация мониторинга безопасности исследуемых препаратов
•    Российская специфика ускоренной и периодической отчетности по безопасности в клинических исследованиях
•    Проблемы взаимодействия CRO-спонсор в вопросах мониторинга безопасности: точка зрения CRO
•    Принципы отчетности побочных эффектов
Специальный фокус:    Фармаконадзор в локальных  клинических исследованиях


НОВОЕ! Обеспечение качества клинического исследования:

•    Фокус на клинических исследованиях биоэквивалентности
•    Фокус на клинических исследованиях воспроизведенных препаратов
•    Фокус на клинических исследованиях биоаналогов
В рамках сессии будет представлена комплексная точка зрения сторон-участников исследования по каждой из перечисленных категорий


Интересно: «Ярмарка региональных сайтов для проведения КИ»

В продолжение успешного опыта прошлого года в рамках этой интерактивной сессии региональным исследовательским центрам будет предоставлена возможность представить о себе информацию в формате кратких докладов. На каждое выступление будет выделено 5-7 минут.


НОВОЕ! Сессия презентаций компаний, предоставляющих сопровождающие услуги

Специальная сессия, в рамках которой представители около-сервисных компаний смогут выступить с краткой презентацией и рассказать аудитории форума об инновациях, достижениях и продуктах своей компании, которые могут быть с успехом применены при проведении клинических исследований (компании, предоставляющие услуги Data Management, Statistics, Medical Writing, склады и логистические услуги и т.д.)

 Источники: http://www.clinical-trials-russia.com/ru/

                     http://www.medicalaffairsrussia.com/ru/

menu
menu